Nom du groupe : Groupe Objectifs

Nom du (des) pilote(s) : Copiloté par Catherine Terret et Simone Mathoulin-Pelissier

Participants : Damien Heitz, Loïc Mourey.

 

Mission :

En cancérologie, la survie globale (SG) demeure le critère de jugement « gold standard » démontrant un bénéfice clinique. Des études montrent des limites à son interprétation pour la population âgée (décès liés à des causes autres, comorbidités, etc.) et indiquent la pertinence de recourir à des critères de jugement alternatifs. Il n’existe cependant aucune harmonisation ou consensus valide pour le choix et la définition des critères de jugement principaux en oncogériatrie. Afin d’identifier les typologies de critères de jugement utilisés dans les essais en oncogériatrie, l’intergroupe DIALOG a réalisé un recensement des essais cliniques menés en France dans ce domaine. Cette recherche conduite par un groupe d’experts (cliniciens et épidémiologistes) a permis l'identification de 102 essais cliniques sur la période 1998-2015.

Ce travail montre l'existence d'une hétérogénéité dans le choix des critères de jugement principaux ainsi que dans leur définition même si l’exhaustivité du recueil des essais en oncogériatrie est une limite potentielle dans ce travail. Cette hétérogénéité s’observe tant sur le plan du choix du domaine du critère de jugement que sur sa construction. Une harmonisation de ces critères dans les essais cliniques en oncogériatrie est nécessaire afin de faciliter l’interprétation, la comparaison et la valorisation des études publiées, mais également pour la mise en œuvre de futures études et pour faciliter la transposition des résultats dans la pratique clinique quotidienne. 
Dans ce contexte, un projet de recherche pluridisciplinaire et international (DATECAN-Elderly) est actuellement en cours afin d’élaborer des recommandations pour la définition des critères de jugement dans les essais en oncogériatrie. 

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